Comenzará en La Habana ensayo clínico con Soberana Plus en población pediátrica convaleciente de COVID-19

El próximo martes 5 de octubre comenzará en el hospital pediátrico “Juan Manuel Márquez”, de La Habana, el ensayo clínico en población pediátrica convaleciente de la COVID-19, con el inmunógeno Soberana Plus del Instituto Finlay de Vacunas.

Soberana Plus Pediatría será un estudio Fase I/II, abierto, adaptativo, para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de Soberana Plus en una muestra total de 520 adolescentes y niños convalecientes de la COVID-19, en las provincias de La Habana y Cienfuegos.

El estudio comenzará por la Fase I, e incluirá a 40 sujetos (20 de 12 a 18 años, y 20 de dos a 11 años, con una proporción de 10 asintomáticos y 10 enfermos sintomáticos por cada grupo etario).

Los participantes recibirán ese día la dosis única de Soberana Plus.

Previo al 5 de octubre, se realizará el proceso de reclutamiento para la fase I de niños convalecientes que hayan sido diagnosticados con prueba PCR positiva y tengan como mínimo dos meses de haber padecido la enfermedad.